« Aux dires de certaines études observationnelles, les donneuses de sang pourraient être liées à un risque accru de décès parmi les receveurs comparativement à des donneurs de sang, mais notre essai clinique a conclu que cela n'était pas le cas » - Dean Fergusson, Ph. D.Un vaste essai clinique portant sur plus de 8 700 patients paru dans le New England Journal of Medicine a conclu que le sexe d'un donneur de sang n'a aucune incidence sur la survie des receveurs de transfusions de globules rouges.
« Aux dires de certaines études observationnelles, les donneuses de sang pourraient être liées à un risque accru de décès parmi les receveurs comparativement à des donneurs de sang, mais notre essai clinique a conclu que cela n'était pas le cas », de dire Dean Fergusson, Ph. D., coauteur principal de l'étude, scientifique principal et directeur du Programme d’épidémiologie clinique à L'Hôpital d'Ottawa, et professeur à l'Université d'Ottawa.
L'incidence possible du sexe d'un donneur de sang sur la survie d'un receveur est une question restée sans réponse dans le domaine de la médecine transfusionnelle depuis 2015, jusqu'au moment où l'American National Heart, Lung and Blood Institute en a fait une question de recherche prioritaire. Selon certaines preuves, les différences entre les hommes et les femmes, comme le taux d'hormone dans le sang de l'homme et de la femme, pourraient avoir une incidence sur la survie du receveur. Les résultats des études observationnelles étaient toutefois contradictoires.
« En intégrant cet essai clinique dans la pratique réelle et en utilisant des méthodes pratiques, nous avons répondu à cette question pour une fraction du coût normal d'un essai clinique » -Dr Michaël Chassé
« Pour répondre à cette question une bonne fois pour toutes, nous avions besoin d'un vaste essai clinique randomisé, mais de telles études sont très dispendieuses », a déclaré le Dr Michaël Chassé, coauteur principal de l'étude, intensiviste au Centre hospitalier de l'Université de Montréal et professeur agrégé à l'Université de Montréal. « En intégrant cet essai clinique dans la pratique réelle et en utilisant des méthodes pratiques, nous avons répondu à cette question pour une fraction du coût normal d'un essai clinique ».
L'équipe de chercheurs estime que si elle avait eu recours à la méthode d'essai traditionnelle, cet essai clinique aurait coûté 9 millions de dollars. Grâce à son approche novatrice, il n'aura coûté que 300 000 $. Cela a consisté à faire participer chaque patient adulte à L'Hôpital d'Ottawa pouvant avoir besoin d'une transfusion, en répartissant de manière aléatoire ceux qui allaient recevoir du sang d'un homme ou d'une femme, puis en recueillant des données provenant de bases de données hospitalières et de registres provinciaux existants. Étant donné que le sang de donneurs masculins et féminins était considéré comme des traitements équivalents, les patients n'ont pas eu à fournir leur consentement écrit pour participer à l'essai, mais ils ont eu le choix de ne plus participer après la première transfusion. Grâce à cette approche pragmatique, l'équipe a réussi à inscrire 8 719 participants à son essai randomisé à double insu en à peine plus de deux ans.
L'étude n'a pas inclus les patients ne possédant pas de numéro au titre du Régime d’assurance-santé de l’Ontario, ceux qui saignaient abondamment et avaient besoin d'être immédiatement transfusés, ainsi que ceux présentant un profil d'anticorps complexe qui compliquait le jumelage des unités de sang.
Les participants à cette étude ont reçu de manière aléatoire du sang d'un donneur de sexe masculin ou féminin lors de toutes les visites à L'Hôpital d'Ottawa durant la période visée par l'étude. Pendant leur hospitalisation, 80 % des patients ont eu leur première transfusion, et 42 % d'entre eux l'ont reçue durant leur intervention chirurgicale.
Les caractéristiques des patients, les données cliniques et de laboratoire, ainsi que les données de la banque de sang ont été fournies par l’entrepôt de données de L’Hôpital d’Ottawa. Les données sur les dons de sang de la Société canadienne du sang ont été reliées aux données de l'hôpital et aux données administratives sur la santé fournies par l’ICES.
L'étude a conclu en l'absence d'écarts statistiquement significatifs dans le taux de survie générale des receveurs de sang d'un donneur de sexe masculin et de sexe féminin.
« Les transfusions de sang sont le traitement vital le plus fréquemment administré à l'hôpital, de dire Jason Acker, Ph. D., scientifique principal à la Société canadienne du sang. En tant que fournisseurs de sang, nous sommes ravis d'avoir contribué à répondre à cette question très importante concernant la médecine transfusionnelle. Nous espérons que ces conclusions encourageront tous les potentiels donneurs à continuer à le faire ».
Référence complète : The effect of donor sex on recipient mortality in transfusion. Michaël Chassé, Dean A Fergusson, Alan Tinmouth, Jason P Acker, Iris Perelman, Angie Tuttle, Shane English, Steven Hawken, Alan J Forster, Nadine Shehata, Kednapa Thavorn, Kumanan Wilson, Nancy Cober, Heather Maddison, Melanie Tokessy. New England Journal of Medicine. 12 avril 2023
Financement : La présente étude a été financée par les Instituts de recherche en santé du Canada. Toutes les études réalisées à L’Hôpital d’Ottawa sont rendues possibles grâce au généreux soutien des donateurs de La Fondation de l’Hôpital d’Ottawa.
Ressources fondamentales : Centre de méthodologie d’Ottawa, Entrepôt de données de L’Hôpital d’Ottawa, ICES
L’Hôpital d’Ottawa est l’un des plus importants hôpitaux d’enseignement et de recherche au Canada et le troisième employeur en importance dans sa région. Inspirés par la recherche et guidés par la compassion, son personnel de soutien, ses chercheurs, ses infirmières, ses médecins et ses bénévoles assurent l’excellence des soins et persévèrent à trouver des solutions aux défis les plus complexes en santé. Affilié à l’Université d’Ottawa, l’Hôpital attire sur ses nombreux campus des esprits scientifiques parmi les plus influents au monde. Grâce au généreux soutien financier de la collectivité, nous continuons d’offrir des soins de calibre mondial avec une compassion digne des personnes qui nous sont chères. www.irho.ca
L’Université d’Ottawa : Un carrefour d’idées et de cultures
L’Université d’Ottawa compte plus de 50 000 étudiants, professeurs et employés administratifs qui vivent, travaillent et étudient en français et en anglais. Notre campus est un véritable carrefour des cultures et des idées, où les esprits audacieux se rassemblent pour relancer le débat et faire naître des idées transformatrices. Nous sommes l’une des 10 meilleures universités de recherche du Canada; nos professeurs et chercheurs explorent de nouvelles façons de relever les défis d’aujourd’hui. Classée parmi les 200 meilleures universités du monde, l’Université d’Ottawa attire les plus brillants penseurs et est ouverte à divers points de vue provenant de partout dans le monde.
À propos du Centre de recherche du CHUM (CRCHUM)
Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est l’un des principaux centres de recherche hospitaliers en Amérique du Nord. Sa mission est d’améliorer la santé chez l’adulte grâce à un continuum de recherche couvrant des disciplines telles que les sciences fondamentales, la recherche clinique et la santé publique. Plus de 2300 personnes travaillent au CRCHUM, dont plus de 500 chercheuses et chercheurs, et plus de 520 étudiantes et étudiants des cycles supérieurs. chumontreal.qc.ca/crchum
@CRCHUM
À propos de l’Université de Montréal
Montréalaise par ses racines, internationale par vocation, l’Université de Montréal compte parmi les plus grandes universités dans le monde et notamment au sein de la francophonie. Elle a été fondée en 1878, et compte aujourd’hui 13 facultés et écoles. Elle forme avec ses deux écoles affiliées, HEC Montréal et Polytechnique Montréal, le premier pôle d’enseignement supérieur et de recherche du Québec et l’un des plus importants en Amérique du Nord. L’Université de Montréal réunit 2 400 professeurs et chercheurs et accueille plus de 67 000 étudiants. umontreal.ca
Personne ressource pour les médias
Amelia Buchanan
Spécialiste principale des communications
Cell. : 613-297-8315
ambuchanan@ohri.ca
